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湖北药监局前沿信息_湖北省食品监督官网(2024年12月实时热点)

内容来源：材料耗材资讯网所属栏目：教程更新日期：2024-11-29

湖北药监局

实时快报：【「津药药业：氯化钾注射液新增规格及通过一致性评价」】云财经讯，$津药药业 sz600488$ （600488）11月25日晚间发布公告，其子公司湖北津药获得国家药监局批准的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》，该批准将批准新增规格，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯化钾注射液是一种国家医保甲类品种，用于治疗和预防低钾血症，适用于无法口服补钾时。

「湖北三家药企产品被国家药监局通告」11月26日，国家药监局就23家企业生产的28批次药品不符合规定情况发布通告，3家湖北药企生产的产品包含在内。具体信息显示，经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露（含甘油）不符合规定，不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北天济药业有限公司等生产的8批次红花不符合规定，不符合规定项目为性状。对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。（支点财经记者王文华）

「疑惑」@最高人民检察院@公安部刑侦局@央广军事@中国信息通信研究院@北京互联网法院@中央网信办举报中心@中国电信@中国联通@中国移动@国家反诈中心@湖北高院@北京语言大学高级翻译学院@中国反邪教@中国军号@中国教育电视台@最高人民法院@清华大学人工智能国际治理研究院@国家药监局新闻中心@中国药品监管@微博管理员@外交部发言人办公室@湖北省人民检察院@湖北网警@湖北高院@武汉医学会@人力资源研究

【国家药监局关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告】网页链接

国家药监局发布19批次药品不合格！近日，国家药监局通报了19批次不符合规定的药品，其中包括了三种中药饮片：红花、合欢花、山豆根；四种中成药：银翘解毒丸、逍遥丸(浓缩丸)、一清颗粒、枣仁安神颗粒；四种西药：奥硝唑注射液、甘露聚糖肽口服溶液、咪喹莫特乳膏、注射用头孢地嗪钠。其中，不符合规定的红花是标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花，不符合规定项目为性状。根据国家药监局发布的信息，中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。此外，标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花也不符合规定，不符合规定项目为含量测定。含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。不符合规定的合欢花是标示为洛阳祯杨家药业有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质、含量测定。杂质检查是反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花也不符合规定，不符合规定项目为含量测定。不符合的山豆根是标示为天马（安徽）国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定，不符合规定项目为含量测定。不符合规定的四种中成药药品具体信息为：标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（浓缩丸），标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸，标示为天地恒一制药股份有限公司生产的1批次一清颗粒，标示为西安万隆制药股份有限公司生产的1批次枣仁安神颗粒。不符合规定的四种西药药品具体信息为：山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液，河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠。公民杨树民的微博视频

【湖北一医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷被责令暂停生产】国家药监局29日在官网发布通告称，国家药监局组织检查组对湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业的质量管理体系存在严重缺陷，不符合相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。湖北一医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷...

【国家药监局关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告】网页链接

未经许可从事药品经营活动的违法行为被罚款10万元! 潜江市市场监管局查处喻某未经许可从事药品经营活动案 2024年8月6日，潜江市市场监管局依法对喻某未经许可从事药品经营活动的违法行为，作出没收非法财物、罚款10万元的行政处罚。 2024年3月20日，潜江市市场监管局根据省药监局十堰分局《关于商请核查小儿化痰止咳颗粒流向的函》提供的线索，依法对某药店购进的小儿化痰止咳颗粒流向进行核查，查明当事人在未取得《药品经营许可证》情况下，以他人名义购进药品进行销售。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定。潜江市市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定对当事人作出行政处罚。本刊记者信息获取来源：湖北省市场监督管理局官方网站于2024-10-23 12:03发表的《湖北公布2024民生领域“铁拳”行动典型案例（第五批）》案例之一

执业药师每年过关率最近，国家药监局发布了《药品监督管理统计年度数据（2023年）》文件，里面详细公布了2022年执业药师考试的报考和合格情况。赶紧来看看吧！药学类 𐟌🊥…襛𝦊娀ƒ人数：27万多人参考人数：大约19.8万，参考率是73.43% 报考人数最多的五个地区：广东、云南、江苏、四川、山东。除了云南，其他四个地方都是药品经营企业许可数量最多的地区。合格率最高的五个地区：湖北、湖南、河南、安徽、重庆。有18个考区的药学合格率超过了全国平均水平。湖北的合格率最高，达到了24.41%，而新疆的合格率最低，只有10.66%。中药学类 𐟌𑊥…襛𝦊娀ƒ人数：38万多人参考人数：大约29.6万，参考率是77.94% 报考人数最多的五个地区：广东、四川、山东、云南、江苏。合格率最高的五个地区：湖北、江西、安徽、重庆、湖南。有11个考区的中药学合格率超过了全国平均水平。湖北的合格率最高，达到了27.43%，而新疆的合格率最低，只有13.26%。总体情况 𐟓Š 根据官方数据，执业药师考试近十一年的合格率一直在15%到20%之间浮动，这说明考试确实有一定的难度。大家一定要科学规划备考，打牢知识基础，争取一次通过！希望这些信息对大家有所帮助，祝大家都能顺利通过考试！𐟒ꀀ

【两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷，被责令暂停生产】10月29日，国家药监局发布通告称，国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局要求属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。

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