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gilead权威发布_gilead trees(2024年12月精准访谈)

内容来源：材料耗材资讯网所属栏目：观点更新日期：2024-12-03

gilead

PPAR of Gilead PBC/MASH

11/25，在与AELIX Therapeutics合作六年后，吉利德科学（Gilead Sciences）决定进一步推进AELIX开发的HIV疫苗候选药物。周一，吉利德宣布收购与AELIX的HTI治疗性HIV疫苗相关的资产，该公司称这一疫苗在与其TLR7激动剂Vesatolimod联合使用的II期研究中取得了“有希望的结果”。交易的财务细节尚未披露。 **HTI疫苗的背景与设计** AELIX是西班牙巴塞罗那免疫学研究机构IrsiCaixa的衍生企业，HTI疫苗的免疫原设计也由该机构主导。AELIX表示，该免疫原的开发基于观察到某些HIV病毒区域的T细胞反应在感染控制较好的个体中更为丰富。HTI免疫原因此旨在将患者的免疫反应引导至HIV的“脆弱”区域。 **吉利德的HIV领域布局** 此次收购是吉利德今年在HIV领域取得的一系列进展之一。公司开发的衣壳抑制剂Lenacapavir在两项独立研究中展示了几乎完美的HIV预防效果，每年注射两次即可作为暴露前预防（PrEP）使用。此外，吉利德已启动一项III期试验，评估Lenacapavir与默克（Merck & Co.）的核苷类逆转录酶转位抑制剂Islatravir联用的疗效。在此前的II期试验中，该每周一次的方案在疗效上不逊于吉利德的每日服用HIV药物Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/富马酸丙酚替诺福韦）。这次交易显示了吉利德对HIV疫苗领域的持续承诺，也为其治疗和预防HIV的管线增添了新的潜力。网页链接

临床前资产。 BD&L: 上海星赛生物科技有限公司近日宣布与吉利德科学（Gilead Sciences Inc.）签署资产购买协议。本次协议涉及百奥智汇在癌症免疫疗法中开创的新方法，通过重编程肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞（CAFs）诱导三级淋巴结构（TLS）的形成。这一策略应对了低肿瘤免疫原性这一关键挑战，通过有效地招募和激活免疫细胞来促进强大的抗肿瘤免疫反应。在多个临床前模型中，这些分子显示出克服免疫检查点抑制剂治疗耐药性的显著潜力，并在与多种治疗策略联合使用时证明了其有效性。

医药行业外企大盘点：高薪资与广阔发展大家好！今天继续给大家带来医药行业外企的盘点，看看这些公司都有哪些亮点吧！艾伯维 𐟌🊤𝜤𘺥Œ𛨍﨡Œ业的佼佼者，艾伯维不仅薪资优厚，而且发展前景非常广阔。公司氛围友好，特别适合女性求职者，福利也很不错哦！美敦力 𐟒‰ 美敦力在医疗设备领域有着深厚的底蕴，公司提供全面的培训和发展机会，是医疗行业从业者的理想选择。贝朗医疗 𐟩𚊨𔝦œ—医疗专注于医疗设备的研发和生产，公司文化开放，工作环境舒适，是追求职业发展的好去处。葛兰素史克 𐟒Š 葛兰素史克在药品研发和生产方面有着卓越的表现，公司注重员工的个人发展和福利待遇，是医药行业的明星企业。 BD 碧迪 𐟔슂D 碧迪在医疗技术和设备领域有着广泛的应用，公司创新能力强，提供丰富的职业发展机会，是医疗行业从业者的优选。勃林格殷格翰 𐟌𑊥‹ƒ林格殷格翰在药品研发和生产方面有着深厚的积累，公司文化开放，工作环境和谐，是追求职业发展的理想选择。史赛克 𐟛 ️ 史赛克在医疗设备和技术的研发和生产方面有着卓越的表现，公司注重员工的个人发展和福利待遇，是医疗行业从业者的优选。 Gilead 𐟌 Gilead在药品研发和生产方面有着广泛的应用，公司创新能力强，提供丰富的职业发展机会，是医药行业的明星企业。雅培 𐟍𜊩›…培在营养品和医疗设备领域有着深厚的基础，公司文化开放，工作环境舒适，是追求职业发展的好去处。如果你对其他行业或者城市的工作机会感兴趣，欢迎告诉我哦！我们下次再见！

11/5，Arcellx和吉利德科学公司（Gilead）希望通过数据展示来区别其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法与市场上已有的两种治疗方法。周二，两家公司公布了一项关键研究的数据，显示anitocabtagene autoleucel（anito-cel）具有高反应率且无神经毒性副作用。然而，合作伙伴还报告了在II期iMMagine-1研究中发生的三例患者死亡，该研究招募了接受四线或以上治疗后复发或缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者。目前获批用于MM的两种BCMA靶向CAR-T疗法，强生的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）和百时美施贵宝的Abecma（idecabtagene vicleucel），均有关于神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS和帕金森综合征）的黑框警告。除了安全性，Arcellx和吉利德还宣称anito-cel拥有比Carvykti和Abecma更快的制造过程，尽管周二的发布并未详细介绍生产速度。更多细节可能会在12月的美国血液学会（ASH）年会上公布，届时两家公司将展示更新的iMMagine-1研究数据。 ### 反应结果截至6月1日，58名多发性骨髓瘤患者接受了anito-cel治疗，随访时间至少为两个月，中位随访时间为10.3个月。该CAR-T细胞疗法达到了95%的总反应率（ORR）和62%的完全缓解率（CR）。在39名可进行微小残留病检测的患者中，92%显示阴性。在去年的ASH年会上，合作伙伴分享了38名患者的I期数据，anito-cel在中位随访26.5个月后达到100%的ORR和76%的CR，与Carvykti的效果相当。在iMMagine-1研究中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，但anito-cel的六个月PFS和OS率分别为90%和95%。在安全性方面，细胞减少是最常见的≥3级治疗 emergent 不良事件（AEs）。无患者出现延迟性神经毒性，如帕金森症、颅神经麻痹或格林-巴利综合征。 9%的患者出现了任何级别的ICANS，84%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），但公司强调79%的患者仅经历了无或1级的CRS。然而，研究中发生了三例患者死亡，死因分别为腹膜后出血、CRS和真菌感染。Arcellx表示，一些不良事件与anito-cel治疗相关。网页链接

青少年必读的普利策大奖精选书籍 𐟌ˆ 普利策大奖系列书籍，精选七本适合青少年阅读的经典之作，故事引人入胜，文笔优美动人。这些书籍不仅受到众多名人和国际学校的推荐，还被评为美国TOP3中学的暑期必读书目。 𐟓š 《帝国瀑布》（Empire Falls）——这本小说被《时代》杂志评为十大英文精品之一，描绘了后工业时代美国小镇的众生相。 𐟚𖢀♂️ 《路》（The Road）——在核暴危机后，一对父子如何在求生之旅中坚守信仰和希望。这部小说曾被改编成电影“末日危途”，并入围威尼斯电影节金狮奖。 𐟏ᠣ€Š基列家书》（Gilead）——通过多代家庭的故事，将美国的近代史浓缩在老牧师写给幼子的信中，展现了浓浓的爱意。这部小说曾获BBC评选为本世纪最好的二十本小说之一。 𐟌Š 《所有我们看不见的光》（All The Light We Cannot See）——一群少年在战争中坚守信念和理想的故事，被众多国际学校推荐为暑期必读书目。 𐟎젣€Š奥丽芙基特里奇》（Olive Kitteridge）——由十三个独立短篇构成的复合型长篇，生动地展现了平静日常生活下的波涛暗涌。HBO将其改编成同名美剧，获得艾美奖六项大奖。 𐟖𜯸 《金翅雀》（The Goldfinch）——讲述了一个失去母亲的悲伤男孩和一幅躲过劫难的名画的故事，是成长故事和艺术教育完美结合的精品。这些书籍不仅适合青少年阅读，还能帮助他们更好地理解世界和人生。快来探索这些经典之作吧！

【「吉利德近期宣布多个裁员计划」：肿瘤业务遇阻，一年两针的艾滋病“神药”能否撑起未来？】「吉利德宣布多个裁员计划」日前，知名跨国药企吉利德（Gilead）宣布了新一轮裁员计划，此举在医药行业引发了广泛关注。按照其提交的WARN（劳工调整和再培训通知法）文件，吉利德将解雇位于福斯特城（Foster City）总部的104名员工，自2025年3月14日起生效。值得注意的是，此次裁员计划并非吉利德近期的唯一调整动作。前不久，吉利德已宣布关闭西雅图（Seattle）办事处，并解雇了该办事处的72名员工。同时，吉利德还计划于2025年年中之前关闭旗下公司Kite Pharma位于费城（Philadelphia）的一家工厂，具体裁员人数尚未公布。吉利德总部层面的裁员计划是否会影响到其在中国的业务或员工？对此，吉利德方面书面回复《每日经济新闻》记者的采访称，吉利德全球业务表现良好，临床研究继续加速取得进展。公司在总部进行的调整，旨在确保资源配置与公司的长期战略目标一致。（每日经济新闻；艾塔）吉利德近期宣布多个裁员计划：肿瘤业务遇阻，...

10/2，吉利德科学公司（Gilead Sciences）已与六家仿制药制造商达成协议，生产其长效HIV药物Lenacapavir，覆盖120个主要是低收入和中低收入国家。然而，尽管这些协议扩大了这一潜在改变游戏规则的HIV药物的可及性，一些批评者认为，这一策略错失了机会，因为它排除了关键地区，特别是拉丁美洲。这些非排他性、免许可权费协议允许Dr. Reddy's Laboratories、Emcure、Hetero、Viatris子公司Mylan、Eva Pharma和Ferozsons在获得监管批准后，生产和供应Lenacapavir的仿制版本。吉利德计划在18个占全球HIV负担约70%的国家（包括博茨瓦纳、埃塞俄比亚和肯尼亚）以无利润定价销售该药物，直到仿制药的生产能够满足需求。在美国，Lenacapavir以Sunlenca的品牌销售，是一种长效衣壳抑制剂，每年仅需注射两次，具有可能改善患者依从性的便利性。FDA于2022年底批准该药与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗多药耐药HIV。吉利德目前正寻求将其作为预防选项（即HIV暴露前预防，简称PrEP）获得批准，预计将在2024年底提交相关监管申请。在美国，Sunlenca的年定价为42,250美元，这一价格受到了患者权益倡导组织的批评。 People's Medicines Alliance政策联合负责人Mohga Kamal-Yanni对吉利德周三公布的许可策略表示担忧。她指出：“在看似包含大量国家的许可协议背后，吉利德在很大程度上忽视了新感染率最高的中高收入国家，几乎整个拉丁美洲都被排除在外。” Kamal-Yanni还补充道，这些协议设定了“严厉的条件”，限制仿制药制造商向指定名单以外的国家销售产品。吉利德表示，该策略是在与100多位全球卫生利益相关者磋商后制定的。公司强调了四个关键优先事项——交付速度、足够的产量、可负担的定价以及与当地合作伙伴的协调——作为其可及性计划的指导方针。网页链接

10/18，吉利德科学公司（Gilead）自愿撤回Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在美国用于治疗转移性尿路上皮癌（UC）的适应症，此举是由于今年早些时候进行的验证性试验未能显示出显著的总生存期（OS）获益。这一决定是在与FDA协商后作出的。**TROPiCS-04**三期临床试验显示，与标准化疗相比，Trodelvy未能达到主要终点——总生存期，尽管在某些预设的亚组中出现了一些数值改善和积极趋势。该试验共招募了711名患者，还暴露了一些安全性信号，尤其是在Trodelvy治疗组中，因不良事件导致的死亡率高于化疗组，主要原因是**中性粒细胞减少症并发症**。早在2021年，Trodelvy就获得了FDA的加速批准，适用于那些经过铂类化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这一批准基于**TROPHY二期**试验的结果，但其继续批准取决于验证性数据，包括TROPiCS-04的结果。尽管TROPiCS-04试验未能取得预期结果，但在近期FirstWord报告中接受采访的一些关键意见领袖（KOLs）对Trodelvy在膀胱癌领域的广泛潜力仍持谨慎乐观态度。有人指出，TROPiCS-04试验“并不是该药物的终结”，并补充说，“我们必须明白肿瘤的生物学特性和肿瘤的演变过程在早期阶段和转移阶段是完全不同的。因此，他们不应犹豫于继续在疾病的自然历史更早阶段测试该药物。” 此外，来自辉瑞和安斯泰来的Padcev（enfortumab vedotin）也带来了日益激烈的竞争，KOL们预计短期内Trodelvy的使用将保持相对稳定，而Padcev的使用量将逐渐增加。不过，一位专家评论道，“我喜欢它与enfortumab vedotin毒性不同的特点。这对那些因毒性停止使用enfortumab vedotin的患者来说，确实是一个不错的补充。” 吉利德指出，此次自愿撤回仅影响膀胱癌的适应症。Trodelvy的其他已获批准的适应症，包括三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌，保持不变。此外，此决定不影响美国以外的Trodelvy其他适应症的批准。网页链接

11/19，GSK 的 linerixibat (GSK2330672) 针对原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者的 III 期研究达到了其主要终点，顶线结果显示该口服药物显著改善了瘙痒。呼吸/免疫学研发全球负责人 Kaivan Khavandi 指出：“Linerixibat 有可能成为全球首个专门为治疗 PBC 瘙痒而开发的疗法。” 正在进行的 GLISTEN 试验正在研究回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT) 抑制剂对 238 名患有中度至重度瘙痒的 PBC 患者的影响，这些患者正在接受指南建议的稳定剂量的瘙痒疗法，或未接受过治疗，或之前接受过治疗。根据顶线结果，与安慰剂相比，linerixibat 在 24 周内每月瘙痒评分从基线显著降低。GSK 补充说，初步安全结果与之前的研究结果“基本一致”。分析正在进行中，预计完整的数据将在未来的医学会议上公布。虽然有少数几种治疗 PBC 的药物获批，包括今年获批的两种药物——Gilead和Ipsen的口服 PPAR 激动剂——但没有一种是专门为治疗相关的瘙痒而设计的。“这些积极的数据表明 [linerixibat] 可以在支持那些生活质量因持续瘙痒而受到多方面严重影响的患者方面发挥作用，”Khavandi 评论道。网页链接

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