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tki最新娱乐体验_tki治疗是靶向治疗么(2024年12月深度解析)

内容来源：材料耗材资讯网所属栏目：话题更新日期：2024-12-01

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“兵工厂”航母丨概念设计 by Aleksandre Lortkipanidze

【肺癌新药「阿美替尼」第五项适应症申报上市】2024年11月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，第三代EGFR-TKI新药甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获得受理。公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。（CDE）

「亚盛医药」《Olverembatinib After Failure of Tyrosine Kinase Inhibitors, Including Ponatinib or Asciminib: A Phase 1b Randomized Clinical Trial》重要性：对 BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病 (CML) 或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的治疗选择有限。在中国获批的奥瑞巴替尼仅在中国患者中进行了测试。目的：评估对至少 2 种 TKI 耐药或不耐受的 CML 或费城染色体阳性 ALL 患者中奥瑞巴替尼的药代动力学、安全性、疗效和推荐剂量。设计、地点和参与者：这项多中心 1b 期随机临床试验于 2020 年 1 月 28 日至 2024 年 1 月 2 日进行，中位（范围）随访时间为 48（0-166）周。入选患者为 CML 或费城染色体阳性 ALL。这项桥接研究的部分目的是确认奥瑞巴替尼的药代动力学特征不存在种族差异。干预措施：患者随机分配接受 30、40 或 50 毫克奥瑞巴替尼口服治疗，每 28 天为一个周期。主要结果和指标：奥瑞巴替尼的药代动力学特征。结果：80 名患者中，46 名（58%）为男性，年龄中位数（范围）为 54.0（21-80）岁。奥瑞巴替尼的药代动力学特征与隔日给药相符，与中国患者相似。根据研究人员的评估，60 名患者（75%）至少经历了 1 次治疗相关不良事件；32 名（40%）经历了 3 级或更高级别的治疗相关不良事件；12 名（15%）经历了治疗相关的严重不良事件，但无一例致命。经常报告的（10% 或以上）治疗引起的不良事件包括血肌酸磷酸激酶升高（所有级别，31 [39%]；3 级或更高级别，10 [13%]）和血小板减少症（所有级别，23 [29%]；3 级或更高级别，14 [18%]）。在可评估的慢性期 CML 患者中，51 名患者中有 31 名（61%；95% CI，46.1-74.2）出现完全细胞遗传学反应 (CCyR)，59 名患者中有 25 名（42%；95% CI，29.6-55.9）出现主要分子反应 (MMR)。无论有无 T315I 变异，患者的细胞遗传学和分子反应都相似。 26 名接受过 ponatinib 治疗的患者中，共有 15 名（58%；95% CI，36.9-76.6）达到 CCyR，30 名患者中共有 11 名（37%；95% CI，19.9-56.1）达到 MMR。8 名对 asciminib 有耐药性的患者中，共有 4 名（50%；95% CI，15.7-84.3）达到 CCyR，12 名患者中共有 4 名（33%；95% CI，9.9-65.1）达到 MMR。对于没有 T315I 变异的患者，建议的 3 期 olverembatinib 剂量为每隔一天 30 毫克。结论和相关性：在本次试验中，奥瑞巴替尼具有良好的药代动力学特征，总体耐受性良好，并且在接受过大量治疗的慢性期 CML 患者（无论是否携带 T315I 变异，包括先前的普纳替尼和/或阿西米尼失败）中表现出强大的抗白血病活性。奥瑞巴替尼可能为 2 种或更多 TKI 失败后的患者提供一种可行的新治疗选择。

盐酸佐利替尼片作为一种EGFR-TKI新药，其针对的是晚期非小细胞肺癌患者，特别是那些伴有中枢神经系统转移的患者。这一群体在过去缺乏有效的治疗手段，新药的上市无疑为他们带来了新的希望。

Barotrauma 潜渊症丨Fanart by Aleksandre Lortkipanidze

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